セミナー内容
ISO 13485は、医療機器産業に特化した品質マネジメントシステムの国際規格です。
本セミナーでは、講師がこれまでの審査を通じて得た知見をもとに、ISO 13485の内部監査をより効果的に進めるためのポイントについて、具体例を交えながら分かりやすく解説します。
こんな方におすすめ
・ISO 13485:2016内部監査員を担当されていて、監査の知識を深めたい方
・これから新規にISO 13485:2016内部監査員を目指される方（受講の条件がございます※）
・ISO 13485要求事項とQMS省令固有の要求事項を内部監査に効果的に取り込みたい方
※本コースは、他規格の内部監査員で、ISO 13485:2016の内容をご理解されている方向けです。（例えば、ISO 13485:2003やISO 9001等の内部監査のご経験がある方、JQAの「ISO 13485:2016規格解説コース」をご受講された方など。）
セミナー内容
開催日時
2026年1月29日（木）9:30～17:00（9:15よりセミナーURLへの入室可能）
実施方法
web
プログラム
| ISO 13485規格、医薬品医療機器等法の概要と監査のポイント |
| 審査で見られる主な内部監査の問題点 |
| 規格が求める内部監査の姿 |
参加費
お一人44,000円（税込・テキスト代込み） ※ JQA登録組織割引あり
主催
JQA計測セミナー事務局
